Pílula de emagrecimento da Eli Lilly recebe aprovação de agência reguladora da UE
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação da pílula Foundayo, da Eli Lilly, para controle de peso e tratamento de diabetes tipo 2.
A Comissão Europeia analisará a recomendação antes de conceder a aprovação final para o lançamento do medicamento na União Europeia.
A Foundayo, que já gerou US$98 milhões em vendas nos EUA, é um agonista do receptor GLP-1 que promete reduzir o apetite e a ingestão alimentar.
16 Out (Reuters) – O comitê da Agência Europeia de Medicamentos recomendou nesta sexta-feira a aprovação da pílula para perda de peso Foundayo, da Eli Lilly, o segundo medicamento oral para obesidade a receber o apoio da agência, depois da pílula Wegovy, da Novo Nordisk.
A recomendação será agora analisada pela Comissão Europeia antes de esta dar a aprovação final para o lançamento do medicamento na região.
Tanto a Novo quanto a Lilly estão em uma corrida para ampliar o acesso aos seus medicamentos orais, visando garantir uma fatia maior de um mercado que deverá ultrapassar US$100 bilhões até 2030.
A Foundayo foi lançada nos EUA em abril e no Reino Unido em agosto, e gerou US$98 milhões em vendas no segundo trimestre.
A pílula Wegovy, da Novo, gerou US$484,50 milhões no mesmo trimestre. A pílula recebeu aprovação da União Europeia em julho. Ela também está disponível nos EUA, no Reino Unido e nos Emirados Árabes Unidos.
Na sexta-feira, a EMA recomendou a autorização de comercialização do Foundayo para o controle de peso e tratamento da diabetes tipo 2 em adultos.
A analista da Bernstein, Courtney Breen, prevê que a empresa lançará o medicamento na UE para obesidade por volta do final do ano, acrescentando que, para diabetes, "o momento do lançamento depende do reembolso por parte dos Estados-Membros".
A Lilly trabalhará com governos, planos de saúde e sistemas de saúde para ajudar a garantir que as pessoas que possam se beneficiar do Foundayo tenham a oportunidade de acessá-lo, disse Ken Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health.
A pílula, para a qual a Lilly solicitou aprovação em mais de 40 países, contém orforglipron, um agonista do receptor GLP-1 de molécula pequena que pode ajudar a reduzir o apetite e a ingestão de alimentos.
Os primeiros dados de prescrição de medicamentos orais para perda de peso nos EUA corroboraram as expectativas de que os comprimidos poderiam expandir o mercado de obesidade, atraindo pacientes que se mostravam relutantes ao uso de injeções.
No entanto, a Foundayo teve uma aceitação mais lenta nos EUA em comparação com a Wegovy, da Novo, que foi a primeira a chegar ao mercado.
Ao contrário do comprimido Wegovy, o Foundayo pode ser tomado a qualquer hora do dia, sem restrições de alimentos ou água, uma característica que a Lilly destaca como uma vantagem fundamental do medicamento.
Ainda não está claro se os pacientes consideram a praticidade do Foundayo suficientemente atraente para impulsionar uma adoção mais ampla.
Fonte: Portal do Holanda
